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        開麗動態丨廣州健朗再獲“廣東省2020年度質量信用A類醫療器械生產企業稱號”

        2021年03月30日

        325日,廣東省藥品監督管理局公布了廣東省2020年度質量信用A類醫療器械生產企業名單,廣州健朗醫用科技有限公司(以下稱健朗公司)再次通過此項評定,這是健朗公司連續5年(2016年---2020年)獲得此榮譽稱號。

         

        為嚴把質量關,實施信用分類監管,廣東省醫療器械生產企業質量依次分為A、B、C三個類別:A類質量信用企業指質量管理良好企業;B類質量信用企業指質量管理合格企業;C類質量信用企業指質量管理合格缺陷企業。獲評的A類企業是廣東省最高信用評級的企業。

         

        據悉,在廣東食品藥品監督管理局公布的名單中,全省企業獲評概率僅為3%,健朗在近3200家企業中脫穎而出,此次的獲獎也充分說明權威機關對健朗公司的肯定與認可。健朗公司在醫療器械領域中一直嚴把產品質量關,充分理解國家相關政策,追求精益求精的工匠精神,增強質量體系的管理并加強全員質量意識。

         

        按照廣東省藥監局公布的規定,獲得A類質量信用企業,應具備六項條件,包括無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為;近二年產品上市監督抽樣檢測結論合格;日常監督檢查重點項目全部符合要求,一般項目不合格項小于10%;各項質量管理綜合評價均為良好等等。以上要求,健朗公司都憑借過硬的質量管理體系實現全部達標。

         

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        每一次認可與榮譽都是動力,健朗公司將繼續以嚴苛的要求確保產品質量,不忘初心,為客戶提供更安全、健康的產品及服務。

         

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